Para la mayoria, la familia de las normas ISO tienen su origen en una reunión sin fecha concreta en el tiempo, y desde la cual se empieza a promover. La realidad histórica es distinta. 

Los origenes no se basan en la terminología ISO 9001, sino en la palabra «Calidad», cuyas primeros avances datan de 1900 con Henry Ford y su cadena de montaje. El significado de la calidad, da sus primeros pasos en el mundo. En la siguiente década, Eduard Deming y su ciclo PDCA actuan como precursos de la asimilación y globalización de la palabras, además se empieza acuñar «sistema de calidad». 

Con la llegada de la segunda guerra mundial, y la reconversión de la Industria para la producción de maquinaria bélica, la estandarización juega un papel capital y el ciclo PDCA, juega un papel fundamental asegurando que las cadenas de montajes de piezas producidas en diferentes fábricas puedas ser ensambladas. 

Tras laa guerra y ya en la década de los 50, se crea el primer organismo de normalización ISO y la evolución en años venideros de los Sistemas de Gestión de la Calidad (y su evolución) es latente, primero en America y luego en Asia, principalmente en Japón con empresas como Toyota o Mitsubishi. 

Ya en 1979, se crea la primera versión de la norma ISO 9001 que armoniza los requisitos mínimos de un sistema ISO 9001. Asociada a la Mejora de la calidad, se han desarrollado herramientas tan potentes como: 5S o Calidad Total.